Anvisa entfernt die toxikologische Klassifizierung von Pestiziden, die Haut-, Nasen- und Augenreizungen verursachen

Außerdem wird das Etikett mit dem Schädelsymbol mit einem roten Streifen von der Verpackung von Pestiziden entfernt, die nicht mit tödlichen Risiken korrelieren

Ernte

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Das Collegiate Board (Dicol) von Anvisa (National Health Surveillance Agency) genehmigte am Dienstag (23.7.) Den neuen Rechtsrahmen für Pestizide, eine Maßnahme, die die Kriterien für die Bewertung und toxikologische Klassifizierung von Produkten in Brasilien ändert. Darüber hinaus werden Änderungen bei der Kennzeichnung sowie Änderungen bei der Verwendung von Informationen, Warnwörtern und Bildern (Piktogrammen) festgelegt, um Gefahren für das Leben und die Gesundheit des Menschen zu ermitteln.

Mit den Änderungen wurden teilweise einige Standards des global harmonisierten Systems zur Klassifizierung und Kennzeichnung von Chemikalien ( global harmonisiertes System zur Klassifizierung und Kennzeichnung von Chemikalien - GHS ) übernommen. Die Regeln werden ab dem Datum der Veröffentlichung im Amtsblatt (DOU) wirksam, und die Unternehmen haben ein Jahr Zeit, sich an die Regeln anzupassen.

Vor den Änderungen wurde auf der Pestizidverpackung das Schädelsymbol mit einem roten Streifen angezeigt, der auf die Gefahr hinweist, ohne jedoch die Risiken genau zu beschreiben. Mit den Änderungen im rechtlichen Rahmen werden nun der Schädel und das rote Band aus der Verpackung von Pestiziden entfernt, die nicht mit tödlichen Risiken korrelieren. Die verkauften Produkte müssen folgende Kennzeichnung haben:

Kategorie12345Nicht klassifiziert
ToxizitätExtrem giftigHochgiftigModern giftigLeicht giftigEs ist unwahrscheinlich, dass es zu akuten Schäden kommtNicht klassifiziert
PiktogrammSchädelSchädelSchädelAusrufKein SymbolKein Symbol
WarnwortAchtungAchtungAchtungAchtungAchtungKeine Warnung

Gefahrenklasse
OralBei Verschlucken tödlichBei Verschlucken tödlichGiftig beim VerschluckenSchädlich wenn es geschluckt wirdEs kann gefährlich sein, wenn Sie einnehmen- -
DermalTödlich bei HautkontaktTödlich bei HautkontaktGiftig bei HautkontaktSchädlich bei HautkontaktKann bei Hautkontakt gefährlich sein- -
InhalationTödlich beim EinatmenTödlich beim EinatmenGiftig beim EinatmenSchädlich beim EinatmenKann beim Einatmen gefährlich sein- -
Band FarberotrotGelbBlauBlauGrün
PMS Red 199 C.PMS Red 199 C.PMS Gelb C.PMS Blue 293 C.PMS Blue 293 C.PMS Grün 347 C.

Auf seiner Veröffentlichungswebsite erklärt Anvisa: „In der GHS werden die Ergebnisse toxikologischer Studien zu Haut- und Augenreizungen sowie Haut- und Inhalationssensibilisierungen nicht zum Zwecke der toxikologischen Klassifizierung verwendet, sondern zur Feststellung der Kommunikation der Gefahr von Produkten.“ .

Die Produktetiketten enthalten zwei weitere Typen, die "wahrscheinlich keine akuten Schäden verursachen" und "nicht klassifiziert (weil sie keine Toxizität aufweisen)" angeben. Vor der Änderung - die jetzt sechs Arten von Etiketten hat - gab es nur vier Etiketten: "extrem giftig", "hochgiftig", "mäßig giftig" und "leicht giftig", alle zeigten Toxizität an. Jetzt könnte die Änderung dazu führen, dass Pestizide, die jetzt als „extrem giftig“ eingestuft sind, in niedrigere Kategorien verschoben werden.

Dies bedeutet, dass im gegenwärtigen System ein Pestizid als "extrem giftig" eingestuft werden könnte, wenn es Verletzungen verursacht, die nicht unbedingt tödlich wären. Dieser Ausdruck wird nur für Produkte verwendet, deren Verschlucken, Hautkontakt oder Einatmen tödlich sind.

Eine weitere Änderung besteht darin, dass mit dem neuen Meilenstein die Anforderung von Tierversuchen zur Produktregulierung beseitigt wird, eine Verpflichtung, die Anvisa öffentlich zum Ausdruck gebracht hat. Dies ermöglicht eine Ähnlichkeitsbewertung, dh es ist zulässig, ein Produkt freizusetzen, dessen chemische Formel der eines anderen von Anvisa bereits freigegebenen Produkts entspricht.

Laut dem Direktor von Anvisa, Renato Porto, sind die getroffenen Maßnahmen eine Möglichkeit, die Kommunikation mit dem Landwirt zu modernisieren, damit er das Produkt gemäß den Anweisungen auf der Verpackung verwenden kann. Ihm zufolge "besteht einer der größten Fortschritte darin, den Landwirt dazu zu bringen, diese Produkte zu kontrollieren und zu inspizieren".

Willian Dib, CEO von Anvisa, sagte: "Agribusiness ist für unser Land von entscheidender Bedeutung und die Agentur kann kein Hindernis für diese Entwicklung sein."

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Die von Dicol genehmigten Vorschläge wurden 2018 ausführlich erörtert und öffentlich konsultiert - CPs 483, 484, 485 und 486. Zuvor haben sich mehrere Anvisa-Initiativen mit diesem Thema befasst, zusätzlich zu den Konsultationen in den Jahren 2011, 2015 und 2016 eine öffentliche Anhörung. Das Ergebnis dieser Arbeit wurde zwischen 2018 und 2019 in drei RDC-Vorschlägen und einer normativen Anweisung zusammengefasst.

Das erste RDC befasst sich mit toxikologischen Informationen für Etiketten und Packungsbeilagen für Pestizide, dergleichen und Holzschutzmittel. Die zweite konzentriert sich auf die Kriterien für die Bewertung, Klassifizierung, Priorisierung der Analyse und den Vergleich der toxikologischen Wirkung. Das dritte RDC befasst sich mit den Kriterien zur Bewertung des Ernährungsrisikos, das sich aus der Exposition des Menschen gegenüber Pestizidrückständen ergibt. Schließlich gibt es ein IN, das die Liste der Komponenten erstellt und veröffentlicht, die nicht zur Verwendung in Pestiziden zugelassen sind.

Die Vorschriften sehen auch die Verwendung alternativer Methoden zum Tierversuch vor, wobei unter anderem überflüssige Anforderungen an Tierversuche beseitigt werden, die für die Entscheidungsfindung in der Regulierung als wissenschaftlich unnötig angesehen werden.

GHS

Anvisa stellt klar, dass das GHS die Klassifizierung zum Zweck der Kennzeichnung des Produkts nach dem Todesfall definiert, die in akuten toxikologischen Studien analysiert wurde. Der Vorschlag sieht vor, diesem Klassifizierungssystem zu folgen und wissenschaftliche Kriterien für den Vergleich der Toxizität (toxische Wirkung) zwischen Produkten auf der Grundlage der Mortalität festzulegen.

Das GHS wurde 1992 während der Eco-92 in Brasilien ins Leben gerufen. Die Harmonisierung der Klassifizierung und Kennzeichnung chemischer Produkte ist einer der sechs Programmbereiche, die von der Generalversammlung der Vereinten Nationen (UN) gebilligt wurden, um die internationalen Bemühungen zu verstärken in Bezug auf den umweltverträglichen Umgang mit Chemikalien.

Nach Angaben des Stockholm Environment Institute (SEI) aus dem Jahr 2017 übernehmen derzeit 53 Länder GHS-Standards und 12 haben eine teilweise Umsetzung, wie dies in Brasilien, Australien und Mexiko der Fall ist. Im brasilianischen Fall gelten die GHS-Vorschriften bereits für die Verwendung chemischer Produkte und die Sicherheitsstandards des Arbeitsministeriums.

Registrierung und Neuklassifizierung

Die Verfahren zur Registrierung und Überwachung von Pestiziden in Brasilien werden dreigliedrig durchgeführt. Anvisa bewertet Fragen im Zusammenhang mit der menschlichen Gesundheit; Das Ministerium für Landwirtschaft, Viehzucht und Versorgung (Mapa) kümmert sich um agronomische Fragen und ist für die Registrierung von Produkten für landwirtschaftliche Zwecke verantwortlich. Das brasilianische Institut für Umwelt und erneuerbare natürliche Ressourcen (Ibama) ist für Umweltfragen zuständig.

Mit der Veröffentlichung des neuen Rechtsrahmens wird Anvisa die bereits auf dem Markt befindlichen Pestizide neu klassifizieren. Zu diesem Zweck hat die Agentur bereits eine Informationsanfrage veröffentlicht, die von den Registrierungsinhabern beantwortet werden muss. Von den in Brasilien registrierten 2.300 Pestiziden hat Anvisa bereits Daten für die Neuklassifizierung von 1.981 Produkten erhalten.

Schauen Sie sich das Interview mit dem Regisseur Renato Porto für den Kanal der National Health Surveillance Agency an:


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