Häufiger Gebrauch von Medikamenten ist üblich, aber kennen Sie den Unterschied zwischen den Typen, woher sie kommen oder wie sie auf unseren Körper wirken?

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Arzneimittel sind pharmazeutisch hergestellte oder technisch hergestellte pharmazeutische Produkte mit prophylaktischen, kurativen, palliativen oder diagnostischen Zwecken gemäß der Definition der National Health Surveillance Agency (Anvisa). Sie unterscheiden sich von Arzneimitteln dadurch, dass sie im Labor hergestellt werden und eine vollständige Vorschrift haben, die kommerzialisiert werden muss. Sie können in den folgenden Typen bezogen werden: Referenz, ähnlich oder generisch.

Die Verwendung natürlicher Ressourcen für medizinische Zwecke ist sehr alt: Es gibt Aufzeichnungen, dass die ersten Techniken vor mehr als achttausend Jahren angewendet wurden. Alte Menschen wie Ägypter, Chinesen und Inder verbreiteten diese Art der Praxis und nutzten die Vorteile von Pflanzen für Heilrituale oder Behandlungen, wodurch die ersten Heilmittel entstanden. Später begannen die Wissenschaftler, die Wirkstoffe dieser Pflanzen zu extrahieren und zu modifizieren, um neue Versionen von Arzneimitteln zu entwickeln.

Ab dem Zweiten Weltkrieg (1939-1945) erlebten die Prozesse der Forschung und Herstellung neuer Arzneimittel zusammen mit der Industrialisierung und dem technologischen Fortschritt eine große Entwicklung und wurden konsolidiert. Die synthetische organische Chemie ermöglichte es, synthetische Arzneimittel in großem Maßstab und wirtschaftlich rentabel herzustellen. Zusammen mit anderen Fortschritten stieg die globale Lebenserwartung von 48 Jahren im Jahr 1950 auf mehr als 71 Jahre im Jahr 2015. Derzeit der große Entwicklungsmeilenstein von Drogen ist auf die Weiterentwicklung der Gentechnik zurückzuführen.

Unterschied zwischen Medikamenten und Heilmitteln

Viele Menschen denken, dass es keinen Unterschied zwischen Medikamenten und Arzneimitteln gibt, die dieselbe Bedeutung haben, sich aber irren. Arzneimittel sind Substanzen, die von der Pharmaindustrie untersucht, getestet und hergestellt werden, um Symptome zu diagnostizieren, zu verhindern, zu heilen oder zu lindern. Das Mittel ist breiter, es bezieht sich auf alle therapeutischen Behandlungen auch gegen Krankheiten und Symptomlinderung. Hausgemachtes Serum, Tee, Massage werden alle als Arzneimittel eingestuft, aber nicht als Arzneimittel. Im Gegenteil, Arzneimittel können als Arzneimittel betrachtet werden.

Arten von Medikamenten

Nach dem Gesetz Nr. 9.787 von 1999 können Arzneimittel heute in drei Haupttypen von Arzneimitteln unterteilt werden: die Referenz, die ähnliche und die generische.

Das Referenzarzneimittel ist ein innovatives Produkt, das von der Bundesbehörde zugelassen und vermarktet wird und dessen Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität wissenschaftlich belegt sind. Innerhalb dieses Typs gibt es drei andere Klassen: Homöopathika, die den Patienten mit kleinen Dosen behandeln, die die gleichen Symptome der Krankheit hervorrufen und den Körper zur Genesung anregen; Phytotherapeutika, gewonnen aus Wurzeln, Rinden, Blättern und Samen; und allopathisch, die häufigste bei Patienten, wirkt die Chemikalie direkt auf die Symptome - sie können industrialisiert oder manipuliert werden.

Das ähnliche Arzneimittel ist in seinen Eigenschaften dasselbe wie das Referenzarzneimittel und kann nur Größe, Form, Verfallsdatum, Verpackung und Kennzeichnung ändern.

Das Generikum ist eine wirtschaftlich günstigere Version des Referenzarzneimittels, da auf der Verpackung keine Marke, sondern nur der Name des Wirkstoffs angegeben ist. Sie wird in der Regel nach Ablauf oder Verzicht auf Patentschutz und andere ausschließliche Rechte hergestellt.

Aber können Sie jederzeit ein Referenzmedikament gegen ein ähnliches oder generisches austauschen? Dieser Austausch wird als Austauschbarkeit von Arzneimitteln bezeichnet. Vor 2014 war es nicht möglich, das Referenzarzneimittel gegen ein ähnliches, sondern nur gegen ein generisches auszutauschen. Mit der neuen Verordnung wird das ähnliche Arzneimittel nach einer vergleichenden Untersuchung des ähnlichen Arzneimittels mit dem Referenzarzneimittel zum Nachweis seiner Wirksamkeit in die Liste der von Anvisa zugelassenen austauschbaren Arzneimittel aufgenommen und kann das Referenzarzneimittel ersetzen. Ein Austausch, der nicht möglich ist, erfolgt zwischen generischen und ähnlichen Arzneimitteln und umgekehrt sowie zwischen Arzneimitteln, die nicht in der Liste von Anvisa enthalten sind.

Woher kommen die neuen Medikamente?

Pflanzen, Tiere, Pilze und Bakterien sind nach wie vor die größten Quellen für biologisch aktive Substanzen, die Gegenstand von Studien zu neuen Arzneimitteln sind. Sie haben natürliche Abwehrkräfte, die wir zu reproduzieren versuchen, daher sind mehrere Medikamente von der Natur inspiriert - etwa 77% der Antibiotika, 53% der Antikrebsmittel, 80% der auf dem Markt erhältlichen Virostatika und 100% der auf dem Markt erhältlichen Immunsuppressiva stammen aus natürlichen Quellen.

Obwohl es in Apotheken immer erhältlich ist, reicht ein Medikament weit, bis es in die Regale gelangt. Die Entwicklung neuer pharmazeutischer Produkte erfolgt im Rahmen des Forschungs- und Entwicklungsprozesses (F & E). Nach der Identifizierung des Ziels, bei dem es sich um die Krankheit oder das Symptom handelt, müssen die chemischen oder natürlichen Verbindungen gefunden werden, die darauf einwirken, sodass die Prototypverbindungen ausgewählt werden. Kandidaten für zukünftige Medikamente werden zuerst an Bakterien, lebenden Zellen oder Gewebekulturen und an Tieren getestet - es handelt sich um vorklinische Tests zur Analyse des Verhaltens der Verbindung. Dann werden klinische Studien an Menschen veröffentlicht, die an gesunden Patienten oder Freiwilligen durchgeführt werden. Die Tests sind in vier Phasen mit jeweils spezifischen Besonderheiten unterteilt:

Phase I - Toleranz und Dosierung definieren
Phase II - Analyse der therapeutischen Wirksamkeit und Sicherheit
Phase III - Tests an größeren Populationen und über längere Zeiträume
Phase IV - Tests nach der Vermarktung des Arzneimittels

Nach Phase III werden die Ergebnisdaten von der Regulierungsbehörde (im Fall von Brasilien an Anvisa) zur Genehmigung und Registrierung sowie schließlich zur Produktion und Vermarktung gesendet. Dieser gesamte Prozess nimmt Zeit in Anspruch und dauert durchschnittlich 12 Jahre mit einer geringen Erfolgswahrscheinlichkeit. Nur 0,027% sind von der Regulierungsbehörde genehmigt.

Wie wirkt die Medizin auf unseren Körper?

Sie können die Medikamente über verschiedene Verabreichungswege wie sublingual, über die Haut, durch Injektion, Inhalation, Tropfen und oral anwenden. Diese Informationen finden Sie in der Packungsbeilage. Es gibt vier grundlegende Stadien des Arzneimittels in unserem Körper: Absorption, Verteilung, Stoffwechsel und Ausscheidung. Bei Einnahme gelangt es durch die Speiseröhre in den Magen, wo es von der natürlichen Säure aufgelöst wird. Wenn eine Beschichtung wie eine Kapsel oder Pille vorhanden ist, verhindert dies die Absorption im Magen, wodurch der Wirkstoff in den Darm gelangt, wo die meisten Arzneimittel absorbiert werden sollten.

So haben verschiedene Medikamente unterschiedliche Beschichtungen und Formen. Im Darm wird der im pharmazeutischen Produkt enthaltene Wirkstoff aufgelöst und im Blutkreislauf verteilt, um ihn an den Ort zu bringen, an dem er wirkt. Der Wirkstoff weiß genau, wo er wirken muss - jedes Organ oder System in unserem Körper hat spezifische Rezeptoren und der Wirkstoff ist so hergestellt, dass er perfekt in diese Rezeptoren passt. Nachdem das Arzneimittel seine Arbeit erledigt hat, wird es metabolisiert (seine Moleküle werden gebrochen und verlassen unseren Körper durch Urin und Kot).

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